来源: 编辑:本站编辑 更新时间:2017-11-30 浏览次数:次
28日从市经信委获悉,省经信委、省卫计委、省食药监局已于日前联合下文,同意劲牌生物医药有限公司为中药配方颗粒试点生产企业,这也是全省首家中药配方颗粒试点生产企业,填补了我省中药配方颗粒业务的空白。
中药配方颗粒通常被称为免煎中药饮片,省去了传统中药饮片汤剂的煎煮环节,避免了煎煮中药时的麻烦、令人不悦的气味、煎煮过程的繁琐、各种难以精确把握的技巧以及疗效上的不稳定等不足。
在2016年3月国家食品药品监督管理总局下发《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》之前,全国能够生产中药配方颗粒的企业只有6家,在行业处于绝对垄断地位。有行业人士指出,在过去的15年里,中药配方颗粒生产被称为医药行业的“金矿”——动辄上亿元的净利润,年均50的增长速度。
2017年2月,市政府出台《关于加快生物医药产业发展的指导意见》,将生物医药产业列入黄石产业转型发展的战略性新兴支柱产业,并明确了发展目标及相应措施,极大地推动了我市生物医药产业的发展。劲牌生物医药有限公司围绕指导意见,积极开展中药配方颗粒研发,推进药品GMP文件体系建设,完善生产质量管理体系,加快资源配置,积极申报GMP认证。同时开展药品文号购买,申报注册转让,多途径引进生物医药专业人才,为产业发展蓄力。
劲牌在全国建立9350亩中药材直供基地,药材年产量2355吨,确保药材来源可追溯。中药材年提取量10000吨,中药配方颗粒年生产量2000吨,并实现全部生产车间自动化及全过程信息化控制。目前,劲牌中药配方颗粒项目团队已经完成了250味中药配方颗粒工艺规程和质量标准的研究。
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